機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證辦理需要怎么做
機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證辦理需要怎么做?機(jī)械出口歐盟需要符合機(jī)械MD指令,并申請(qǐng)CE認(rèn)證并粘貼CE標(biāo)志,具體流程如下:
1.辦理機(jī)械CE認(rèn)證的完整流程通常需要2-4周時(shí)間,具體步驟如下:
確認(rèn)產(chǎn)品類別與適用指令
首先需要明確產(chǎn)品是否屬于機(jī)械指令(MD)范圍,識(shí)別是否屬于附錄IV的高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械。
同時(shí)確認(rèn)是否需要同時(shí)滿足其他指令,如低電壓指令(LVD)、電磁兼容指令(EMC)等。
2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
按照EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別機(jī)械全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)(如機(jī)械擠壓、電氣觸電、噪音等),并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
3.技術(shù)文件準(zhǔn)備
準(zhǔn)備完整的技術(shù)文件,包括:
產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、電路圖、液壓原理圖
產(chǎn)品使用說(shuō)明書(英文版)
機(jī)械元器件清單(含供應(yīng)商和CE證書)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
測(cè)試報(bào)告
機(jī)器安裝/操作空間圖

4.符合性評(píng)估路徑選擇
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇評(píng)估路徑:
低風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械:制造商可采取自我聲明模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制)
高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械:必須由歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB)進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)或質(zhì)量體系審核。
5.產(chǎn)品測(cè)試與審核
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:進(jìn)行機(jī)械安全、電氣安全、電磁兼容等測(cè)試
現(xiàn)場(chǎng)檢查:公告機(jī)構(gòu)可能對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核
技術(shù)文件審核:審核技術(shù)文件的完整性和合規(guī)性
6.簽署符合性聲明(DoC)
制造商或其歐盟授權(quán)代表簽署EC符合性聲明,正式宣告產(chǎn)品符合所有適用的歐盟指令要求。
7.加貼CE標(biāo)志
將CE標(biāo)志加貼在機(jī)械產(chǎn)品清晰、耐久的位置上(通常是銘牌),高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品還需包含公告機(jī)構(gòu)的四位識(shí)別碼。
注意,機(jī)械出口歐盟應(yīng)從生產(chǎn)設(shè)計(jì)開始做好符合機(jī)械MD指令和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指令要求。
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