歐盟更新RoHS 2011/65/EU號指令豁免條款
歐盟更新RoHS 2011/65/EU號指令豁免條款。9月8日,委員會授權指令(EU)2025/1802修訂歐洲議會和理事會關于高溫焊料中鉛豁免的第2011/65/EU號指令。
鑒于《歐洲聯(lián)盟運作條約》,鑒于歐洲議會和理事會2011年6月8日關于限制在電氣和電子設備中使用某些有害物質的第2011/65/EU號指令,特別是該指令第5條第(1)款(a)項,
然而:
(1)歐盟指令2011/65/EU第4條第1款要求成員國確保投放市場的電氣和電子設備不含該指令附件二所列的有害物質。該限制不適用于該指令附件三所列的某些豁免用途。
(2)指令 2011/65/EU 適用的電氣和電子設備類別列于該指令的附件一中。
(3)鉛是歐盟指令2011/65/EU 附件二中列出的限制物質。均質材料中鉛的更大容許濃度值為 0.1%(重量百分比)。
(4)歐盟委員會授權指令(EU)2018/742(2)豁免了在高溫型焊料中使用鉛,如指令 2011/65/EU 附件三第 7(a)點所述。該豁免的適用范圍自頒布以來未發(fā)生改變。對于大多數(shù)電氣和電子設備類別,該豁免原定于2021 年 7 月 21 日到期。
(5)2020年1月和10月,在指令2011/65/EU第5條第5款規(guī)定的續(xù)期期限內,收到了三份關于第4條所述豁免的續(xù)期申請。根據(jù)指令2011/65/EU第5條第5款第二項的規(guī)定,現(xiàn)有豁免在委員會就續(xù)期申請作出決定之前仍然有效。為了評估收到的申請,開展了一項技術和科學評估研究,該研究已于2022年完成(3)。評估工作包括根據(jù)指令2011/65/EU第5條第7款的規(guī)定與利益相關方進行磋商。
(6)指令2011/65/EU附件一中提及的第8類“體外診斷醫(yī)療器械”的電氣和電子設備豁免將于2023年7月21日到期,而指令2011/65/EU附件一中提及的第9類“工業(yè)監(jiān)測和控制儀器”和第11類“其他未涵蓋在任何類別中的電氣和電子設備”的豁免將于2024年7月1日到期。2023年1月20日,在指令2011/65/EU第5條第5款規(guī)定的續(xù)期期限內,提交了第9類和第11類豁免的續(xù)期申請。根據(jù)指令2011/65/EU第5條第5款第二項的規(guī)定,現(xiàn)有豁免在委員會就續(xù)期申請作出決定之前仍然有效。為了評估收到的申請,開展了一項技術和科學評估研究,并于2024年完成 。評估包括根據(jù)2011/65/EU指令第5(7)條與利益相關者進行磋商。
(7)對申請豁免續(xù)期的評估結論是,含鉛高熔點焊料廣泛應用于各種電氣和電子設備中。這類焊料的鉛含量超過85%(重量比),并具有高熔點、導電性、導熱性、延展性、耐腐蝕性、合適的抗氧化性和潤濕性等關鍵性能。

(8)盡管個別替代品和替代方案已部分出現(xiàn),但在未來三年內,無鉛解決方案將無法實現(xiàn),或者即使可以實現(xiàn),其可靠性也無法滿足所有相關應用的需求。
(9)然而,2011/65/EU 指令附件三第 7(a)點規(guī)定的豁免條款被廣泛使用,有時甚至在沒有任何技術必要的情況下也被濫用。為了更大限度地減少該豁免條款的不當使用,并便于進行針對具體應用的評估,將該豁免條款拆分為若干子條款是恰當?shù)摹榇耍覀冮_展了一項技術和科學評估,并進行了多輪利益相關者磋商,重點在于制定合適的子條款。
(10)第9條所述的技術和科學評估確定了七個應用領域,涵蓋了2011/65/EU指令附件三第7(a)點規(guī)定的現(xiàn)有豁免范圍,即電氣和電子設備(“EEE”)的內部互連、EEE元件中芯片粘接的整體連接、用于將非芯片元件安裝到子組件的整體連接(一級焊點)、用于將元件連接到印刷電路板或引線框架的二級焊點、氣密封裝材料、某些燈具中使用的高熔點焊料以及音頻傳感器。這些應用領域的具體技術條件另有規(guī)定。
(11)鑒于已給予充足的時間參與并適應子條目的發(fā)展,且根據(jù)2011/65/EU指令附件三第7(a)點規(guī)定的現(xiàn)行適用豁免涵蓋的所有相關應用領域應繼續(xù)適用更新后的豁免,因此,將業(yè)務細分為子條目并不被視為對行業(yè)造成過重的行政負擔。為防止相關行業(yè)出現(xiàn)任何重大市場扭曲,應提供一段時期來確定缺失的應用領域。因此,根據(jù)2011/65/EU指令第5條第2款第1項的規(guī)定,應給予2011/65/EU指令附件三第7(a)點規(guī)定的豁免逐步取消的短期有效期。
(12)對于子條目,應根據(jù)第9條所述技術評估的結論,給予足夠的有效期,以便利益相關方補充有關應用領域的信息。到期日應至少預留18個月,在此期間,應根據(jù)2011/65/EU指令第5條第5款第1項的規(guī)定提交續(xù)展申請。
(13)由于指令 2011/65/EU 附件 III 第 7(a)點規(guī)定的豁免仍可短期續(xù)期,因此有必要為指令 2011/65/EU 附件 I 中列出的所有類別的電子電氣設備設定一個到期日。
(14)指令2011/65/EU 附件 III 第 7(a)點規(guī)定的豁免的續(xù)期及其子條款的引入,不會削弱歐洲議會和理事會第 1907/2006號條例(EC) 所規(guī)定的環(huán)境和健康保護(5)。
(15)因此,應相應地修訂2011/65/EU號指令。
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